Regulamentação Europeia e Controlo de Qualidade
O nosso fabricante nos Estados Unidos opera sob um sistema de gestão de qualidade em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico (cGMP) da FDA. Além disso, possui certificações internacionais que apoiam seus processos:
· ISO 22716:2007 – referente a sistemas de gestão de qualidade para cosméticos.
· ISO 13485:2003 – específica para dispositivos médicos.
Estas certificações validam a produção, o controlo e a segurança dos produtos. Adicionalmente, a empresa conta com uma equipa regulatória experiente que garante o cumprimento dos requisitos normativos internacionais em todas as atividades realizadas.
O suporte de produto inclui a preparação e manutenção contínua dos arquivos de Informação do Produto (PI) para todos os cosméticos comercializados na União Europeia, em conformidade com o Regulamento de Cosméticos (CE) N.º 1223/2009 do Parlamento Europeu.
Além disso, todos os produtos da Fancy Nails estão devidamente registrados e notificados no CPNP (Cosmetic Product Notification Portal), conforme o artigo 13 do Regulamento (CE) N.º 1223/2009 sobre produtos cosméticos.
Isso permite que as autoridades de saúde de qualquer país da União Europeia tenham acesso às informações do produto, garantindo a sua rastreabilidade, segurança e conformidade normativa.