Réglementation Européenne et Contrôle de la Qualité
Notre fabricant aux États-Unis opère avec un système de gestion de la qualité conforme aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) de la FDA. De plus, il possède des certifications internationales qui soutiennent ses processus :
· ISO 22716:2007, relative aux systèmes de gestion de la qualité pour les cosmétiques.
· ISO 13485:2003, spécifique aux dispositifs médicaux.
Ces certifications garantissent la production, le contrôle et la sécurité des produits. De plus, il dispose d’une équipe réglementaire expérimentée qui assure le respect des exigences réglementaires internationales dans toutes les activités réalisées.
Le support produit inclut la préparation et la maintenance continue des fichiers d’Information sur le Produit (PI) pour tous les cosmétiques commercialisés dans l’Union Européenne, conformément au Règlement Cosmétique (CE) n° 1223/2009 du Parlement Européen.
Par ailleurs, tous les produits de Fancy Nails sont dûment enregistrés et notifiés sur le portail CPNP (Cosmetic Product Notification Portal), conformément à l’article 13 du Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques.
Cela permet aux autorités sanitaires de tout pays de l’Union Européenne d’accéder aux informations sur les produits, garantissant leur traçabilité, leur sécurité et leur conformité réglementaire.