Regulación Europea y Control de Calidad
Nuestro fabricante en Estados Unidos opera bajo un sistema de gestión de calidad conforme a los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) de la FDA. Además, cuenta con certificaciones internacionales que respaldan sus procesos:
· ISO 22716:2007, referente a sistemas de gestión de calidad para cosméticos.
· ISO 13485:2003, específica para dispositivos médicos.
Estas certificaciones avalan la producción, el control y la seguridad de los productos. Además, cuenta con un equipo regulatorio experimentado que garantiza el cumplimiento de los requisitos normativos internacionales en todas las actividades realizadas.
El soporte de producto incluye la preparación y el mantenimiento continuo de los archivos de Información del Producto (PI) para todos los cosméticos comercializados en la Unión Europea, conforme al Reglamento de Cosméticos (CE) N.º 1223/2009 del Parlamento Europeo.
Por otra parte, todos los productos de Fancy Nails están debidamente registrados y notificados en el portal CPNP (Cosmetic Product Notification Portal), conforme al artículo 13 del Reglamento (CE) N.º 1223/2009 sobre productos cosméticos.
Esto permite que las autoridades sanitarias de cualquier país de la Unión Europea tengan acceso a la información del producto, garantizando su trazabilidad, seguridad y cumplimiento normativo.
