Europäische Regulierung und Qualitätskontrolle
Unser Hersteller in den Vereinigten Staaten arbeitet mit einem Qualitätsmanagementsystem, das den Anforderungen der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) der FDA entspricht. Darüber hinaus verfügt er über internationale Zertifizierungen, die seine Prozesse unterstützen:
· ISO 22716:2007, bezogen auf Qualitätsmanagementsysteme für Kosmetika.
· ISO 13485:2003, spezifisch für Medizinprodukte.
Diese Zertifizierungen gewährleisten die Produktion, Kontrolle und Sicherheit der Produkte. Außerdem verfügt er über ein erfahrenes regulatorisches Team, das die Einhaltung internationaler Vorschriften in allen durchgeführten Aktivitäten sicherstellt.
Der Produktsupport umfasst die Erstellung und kontinuierliche Pflege der Produktinformationsdateien (PI) für alle in der Europäischen Union vertriebenen Kosmetika, in Übereinstimmung mit der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments über kosmetische Mittel.
Darüber hinaus sind alle Produkte von Fancy Nails ordnungsgemäß registriert und im CPNP-Portal (Cosmetic Product Notification Portal) gemeldet, gemäß Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel.
Dies ermöglicht es den Gesundheitsbehörden jedes Landes der Europäischen Union, auf die Produktinformationen zuzugreifen und somit deren Rückverfolgbarkeit, Sicherheit und regulatorische Konformität zu gewährleisten.